Новые рекомендации ESHRE меняют стандарты работы лабораторий ЭКО
Европейское общество репродукции человека и эмбриологии ESHRE обновило рекомендации по организации и работе лабораторий ЭКО. Новый документ охватывает практически весь путь биоматериала внутри лаборатории - от идентификации пациента, спермы и ооцитов до оплодотворения, культивирования эмбрионов, биопсии для ПГТ и криоконсервации. Предыдущая версия рекомендаций была подготовлена в 2015 году, поэтому обновление учитывает изменения технологий, лабораторной практики и требований к безопасности последних лет.Что обновила ESHRE в 2026 году
Новые рекомендации опубликованы 6 июля 2026 года в журнале Human Reproduction и вошли в августовский выпуск. Документ подготовила рабочая группа ESHRE по надлежащей практике в лабораториях ЭКО с участием специалистов по эмбриологии, андрологии, безопасности и контролю качества. Авторы пересмотрели рекомендации 2015 года и обновили большую часть разделов с учётом новых публикаций, технологий и изменений европейского регулирования. При подготовке документа рабочая группа изучала научную литературу, опубликованную до 13 января 2026 года. Черновая версия также проходила открытое профессиональное обсуждение. ESHRE получила 406 комментариев от 36 рецензентов и учла их при подготовке окончательного варианта.Почему понадобилось обновление спустя более десяти лет
Предыдущую версию рекомендаций ESHRE разработала в 2015 году. За прошедшие годы лабораторная часть ЭКО заметно изменилась: появились новые технологии оценки ооцитов и эмбрионов, расширилось применение витрификации, ПГТ и современных систем культивирования, а сами лабораторные процессы стали значительно сложнее. Изменилось и регулирование работы с человеческими клетками и тканями в Европе. Поэтому рабочая группа решила не ограничиваться отдельными поправками, а пересмотреть структуру документа и требования ко многим ежедневным процессам лаборатории. ESHRE подчёркивает, что задача рекомендаций - повышать безопасность, качество и эффективность вспомогательных репродуктивных технологий и помогать лабораториям организовывать работу более единообразно.Больше внимания идентификации пациентов и биоматериала
Один из ключевых разделов посвящён идентификации пациентов и прослеживаемости репродуктивного материала. Для лаборатории ЭКО это принципиальный вопрос: на разных этапах одновременно могут находиться образцы спермы, ооциты, зиготы, эмбрионы и криоматериал нескольких пациентов. Рекомендации рассматривают систему идентификации на всём пути биоматериала. Лаборатория должна иметь процедуры, позволяющие проследить происхождение материала и его движение от пациента или донора до получателя и обратно по документации. Речь идёт не только о наклейке на пробирке. Прослеживаемость включает правильную маркировку лабораторной посуды и криоконтейнеров, документирование операций и контроль на критических этапах работы. Для пациента большая часть этих процедур остаётся незаметной. Но именно такие внутренние системы являются одной из основ защиты от ошибок при работе с репродуктивным материалом.Обновлены рекомендации по работе со спермой
Раздел, который раньше был посвящён главным образом подготовке спермы к оплодотворению, заметно расширили. Теперь он охватывает более широкий круг общих андрологических лабораторных процедур. Это важно, потому что работа со сперматозоидами не ограничивается этапом непосредственно перед ЭКО или ИКСИ. Лаборатория должна учитывать получение и обработку образца, его оценку, подготовку и хранение в зависимости от клинической ситуации. Расширение раздела отражает изменение роли андрологической лаборатории в программах вспомогательной репродукции. Мужской фактор может влиять на выбор лабораторной тактики, а качество обработки материала непосредственно связано с последующими этапами оплодотворения.Ооциты: от пункции до оплодотворения
В рекомендациях подробно рассматривается работа лаборатории после получения фолликулярной жидкости во время пункции. Эмбриологу необходимо идентифицировать ооциты, обеспечить подходящие условия среды и температуры и подготовить клетки к дальнейшему этапу программы. Отдельные рекомендации относятся к инсеминации ооцитов и процедуре ИКСИ. В документе большое значение придаётся стандартизированным действиям лаборатории и документированию ключевых этапов. Для пациента эти процессы часто выглядят просто как сообщение «получено столько-то яйцеклеток» или «произошло оплодотворение». На практике между пункцией и этим результатом находится целая последовательность лабораторных операций, от качества которых зависит сохранность клеток.Изменилась оценка оплодотворения
Заметный пересмотр коснулся оценки оплодотворения. Этот раздел обновили с учётом пересмотренного Стамбульского консенсуса ESHRE и ALPHA по морфологической оценке ооцитов и эмбрионов. После ЭКО или ИКСИ эмбриологи оценивают зиготы и признаки оплодотворения. Не все наблюдаемые варианты выглядят одинаково, а некоторые так называемые атипичные варианты требуют отдельной интерпретации. Новые рекомендации помогают стандартизировать такую оценку и определить, как лаборатории следует рассматривать различные картины оплодотворения. Это особенно важно для того, чтобы решения не зависели только от привычек конкретного центра или отдельного эмбриолога.Культивирование и перенос эмбрионов теперь разделены
Одним из структурных изменений стало разделение прежнего общего раздела на две самостоятельные части - культивирование эмбрионов и перенос эмбрионов. Культивирование включает условия, в которых эмбрион находится в лаборатории в первые дни развития: питательные среды, инкубаторы, контроль температуры, газовой среды и другие параметры. Даже небольшие нарушения лабораторных условий могут влиять на стабильность процесса, поэтому стандартизация здесь особенно важна. Перенос эмбриона - отдельный этап, где лаборатория взаимодействует уже не только с эмбрионом, но и непосредственно с клинической командой. Разделение этих двух процессов позволяет более подробно описывать требования к каждому из них.Впервые появился отдельный раздел по биопсии эмбрионов для ПГТ
Одно из наиболее заметных новшеств версии 2026 года - самостоятельная глава, посвящённая биопсии эмбрионов для преимплантационного генетического тестирования. В предыдущей версии такого отдельного раздела не было. За последние годы ПГТ стало значительно более распространённой частью репродуктивной медицины, поэтому ESHRE сочла необходимым подробно рассмотреть лабораторную сторону процедуры. При биопсии эмбриолог получает несколько клеток для последующего генетического исследования. Процедура требует точной техники, правильной идентификации материала и строгой связи между образцом, отправленным в генетическую лабораторию, и конкретным эмбрионом. Наличие отдельной главы не означает, что ESHRE рекомендует проводить ПГТ всем пациентам ЭКО. В данном документе речь идёт именно о том, как должна быть организована лабораторная процедура, если биопсия проводится по выбранной клинической программе.Криоконсервация остаётся отдельной зоной повышенного контроля
Большой блок рекомендаций посвящён замораживанию и хранению спермы, ооцитов и эмбрионов. Криохранилище может содержать репродуктивный материал пациентов в течение многих лет, поэтому требования к идентификации, документации и техническому контролю здесь особенно высоки. Лаборатория должна знать, какой материал находится в каждом контейнере, когда и каким методом он был заморожен и какие операции с ним выполнялись. Эти сведения должны сохраняться таким образом, чтобы прослеживаемость материала не терялась со временем. Также важны системы контроля оборудования и запасные сценарии на случай технического сбоя. Потеря температуры или проблема с криохранилищем отличается от обычной неисправности лабораторного прибора тем, что под угрозой может оказаться материал большого количества пациентов одновременно.Отдельное внимание уделено персоналу лаборатории
ESHRE пересмотрела рекомендации по численности и организации работы сотрудников. Рабочая группа подчёркивает, что нагрузку эмбриолога нельзя оценивать только по количеству процедур с ооцитами и эмбрионами.В работу входят документация, контроль качества, обслуживание и проверка оборудования, обучение, административные задачи, управление криохранилищем и другие обязанности. Всё это необходимо учитывать при планировании штата.
При этом ESHRE не устанавливает одну универсальную цифру - например, определённое количество эмбриологов на конкретное число циклов. Потребность в персонале зависит от структуры центра, объёма работы, применяемых технологий и организации процессов. Для помощи лабораториям рабочая группа обращает внимание на инструменты, позволяющие рассчитывать рабочую нагрузку более реалистично.
Контроль качества - не только конечный результат ЭКО
Качество лаборатории нельзя оценивать только по проценту наступивших беременностей. На итог программы влияют возраст пациентки, овариальный резерв, качество спермы, генетические факторы и множество других обстоятельств, не зависящих непосредственно от эмбриолога. Поэтому рекомендации уделяют внимание системе управления качеством внутри лаборатории: документированию процессов, мониторингу оборудования, анализу отклонений и регулярной оценке рабочих процедур. Такой подход позволяет замечать изменения ещё до того, как они приведут к серьёзной проблеме. Если показатели определённого лабораторного этапа начинают отклоняться от обычного уровня, команда должна иметь возможность выяснить причину и скорректировать процесс.Что делать лаборатории при чрезвычайной ситуации
В новой версии подробно рассматриваются действия лаборатории при авариях и чрезвычайных обстоятельствах. Это может быть отказ критически важного оборудования, нарушение условий окружающей среды, эвакуация здания или ситуация, при которой нормальная работа лаборатории временно становится невозможной. ESHRE рекомендует заранее иметь понятную систему оповещения, цепочку принятия решений, контакты ответственных сотрудников и инструкции по эвакуации. Также должны быть заранее продуманы действия с эмбрионами, находящимися в культивировании, и материалом в криохранилище. Если доступ в лабораторию признан безопасным, в отдельных ситуациях может потребоваться перемещение эмбрионов в другой инкубатор или экстренная витрификация материала. Для криохранилища должны существовать собственные планы сохранения или перемещения контейнеров. ESHRE также рекомендует продумать возможное сотрудничество с другими центрами на случай временного закрытия лаборатории. Такой резервный сценарий позволяет заранее понимать, куда при необходимости могут быть перемещены репродуктивный материал и медицинские записи.Почему аварийные планы стали особенно важны
Современная лаборатория ЭКО зависит от оборудования сильнее, чем многие обычные медицинские кабинеты. Эмбрионы могут находиться в инкубаторах несколько суток, а криоматериал - храниться при очень низкой температуре годами.Поэтому часть рисков невозможно устранить только хорошей ежедневной работой персонала. Необходимо заранее предусмотреть действия на случай перебоя электроснабжения, неисправности оборудования или другой серьёзной ситуации. Подготовленный план нужен именно для того, чтобы сотрудники не принимали критические решения впервые уже во время аварии, когда времени мало, а цена ошибки высока.
Стали ли рекомендации обязательными для всех клиник ЭКО
Нет. Документ ESHRE является профессиональными рекомендациями хорошей лабораторной практики и не превращается автоматически в закон для каждой клиники ЭКО в Европе или других странах. На работу конкретного центра влияют национальное законодательство, требования регулирующих органов и локальные стандарты. ESHRE также подчёркивает, что рекомендации не заменяют профессиональное решение специалистов в конкретной ситуации. Кроме того, сами авторы признают, что не для каждого лабораторного вопроса существуют исследования высокого качества. Там, где научных данных недостаточно, рекомендации могут основываться на экспертном консенсусе, нормативных документах и других профессиональных источниках. Поэтому документ правильнее воспринимать как современный ориентир для качественной организации лаборатории, а не как обещание определённого результата ЭКО.Что это означает для пациентов ЭКО
Большинство изменений происходит за дверью эмбриологической лаборатории и не требует от пациента дополнительных действий. Женщина может никогда не видеть инкубатор, рабочее место эмбриолога или систему криохранения, хотя именно там проходит значительная часть её программы ЭКО. Обновление рекомендаций показывает, насколько много элементов входит в понятие «хорошая лаборатория»: не только современный микроскоп или новый инкубатор, но и подготовленный персонал, идентификация материала, документация, контроль среды, резервное оборудование и готовность к чрезвычайным ситуациям. При выборе клиники пациенту необязательно разбираться во всех технических требованиях документа ESHRE. Но вполне уместно спрашивать, как организована эмбриологическая лаборатория, как контролируется биоматериал, какое используется криохранение и что происходит в случае технической неисправности.Гарантируют ли новые рекомендации более высокий шанс беременности
Нет. Даже идеально организованная лаборатория не может гарантировать образование бластоцисты, имплантацию или рождение ребёнка. На результат ЭКО влияют возраст, качество ооцитов и сперматозоидов, генетические особенности эмбрионов, состояние эндометрия и другие факторы. Задача лабораторных стандартов другая - снизить вероятность предотвратимых ошибок, обеспечить стабильные условия и сделать каждый этап работы контролируемым и прослеживаемым.Именно поэтому ESHRE отдельно предупреждает, что соблюдение рекомендаций не гарантирует конкретного клинического результата. Их ценность заключается в системной организации безопасной и качественной лабораторной практики.
Главные изменения версии 2026 года
Если сравнивать документ с версией 2015 года, наиболее заметны несколько изменений. Раздел по работе со спермой расширен до более полного описания андрологических процедур. Культивирование и перенос эмбрионов теперь рассматриваются отдельно. Впервые появилась самостоятельная глава по биопсии эмбрионов для ПГТ. Также существенно обновлены подходы к оценке оплодотворения, организации персонала, прослеживаемости биоматериала и действиям при чрезвычайных ситуациях. Большая часть прежних рекомендаций пересмотрена с учётом более современных данных. В результате документ стал не просто обновлением отдельных технических правил, а более подробным руководством по организации всей лабораторной части программы ЭКО.Главный вывод
ESHRE впервые с 2015 года масштабно обновила рекомендации по хорошей практике в лабораториях ЭКО. Документ охватывает организацию лаборатории и практически все этапы работы со спермой, ооцитами и эмбрионами - от их идентификации до криохранения. Среди наиболее заметных изменений - расширенный раздел по андрологии, самостоятельные главы по культивированию и переносу эмбрионов и новый раздел по биопсии эмбрионов для ПГТ. Дополнительное внимание уделено персоналу, прослеживаемости материала, контролю качества и готовности лаборатории к чрезвычайным ситуациям. Для пациента это прежде всего означает дальнейшее развитие стандартов безопасности внутри той части ЭКО, которую он практически никогда не видит. Новые рекомендации не гарантируют успех программы и не являются универсальным законом, но задают современный профессиональный ориентир для эмбриологических лабораторий.Редакция - EcoTopLab
