В Европе предлагают установить единый лимит для доноров спермы и яйцеклеток
Европейское общество репродукции человека и эмбриологии ESHRE предложило ограничить количество семей, которые могут использовать сперму или яйцеклетки одного донора. Организация предлагает начать с общеевропейского лимита в 50 семей на одного донора, а затем постепенно снизить его до 15 семей или меньше. Для контроля за использованием донорского материала ESHRE также выступает за создание единого реестра доноров в Европейском союзе.Что именно предложила ESHRE
Новая позиция ESHRE опубликована 8 июля 2026 года в журнале Human Reproduction. Документ посвящён международным ограничениям на использование спермы и ооцитов одного донора и в первую очередь рассматривает возможную систему для стран Европейского союза. ESHRE считает, что действующих национальных ограничений недостаточно, поскольку донорские гаметы могут перевозиться между странами. Один и тот же донор способен сдавать материал разным банкам, а замороженные сперматозоиды или яйцеклетки - использоваться в нескольких государствах. В результате национальная клиника может формально соблюдать установленный у себя лимит, но общее количество семей от одного донора во всех странах вместе окажется значительно выше. Именно эту проблему организация предлагает решать на международном уровне.Почему речь идёт именно о семьях, а не о количестве детей
ESHRE предлагает считать не каждого родившегося ребёнка отдельно, а количество семей, использующих гаметы одного донора. Такой подход выбран не случайно. После рождения первого ребёнка родители могут захотеть ещё одного ребёнка от того же донора, чтобы дети в семье имели одного и того же генетического донора. Кроме того, у семьи могут оставаться замороженные эмбрионы, созданные ранее с использованием этого материала. Если лимит устанавливать только по количеству детей, семья теоретически может столкнуться с ситуацией, когда уже имеющиеся эмбрионы нельзя будет использовать из-за того, что в других семьях позже родились дети от того же донора. ESHRE считает такой вариант нежелательным. Поэтому одна семья должна учитываться как одна единица независимо от того, родится в ней один ребёнок или несколько детей от этого же донора.Почему предлагается сначала лимит в 50 семей
ESHRE не предлагает немедленно установить предел в 15 семей по всему Евросоюзу. Организация считает более реалистичным поэтапный переход. Первым этапом предлагается ограничить использование гамет одного донора максимум 50 семьями на территории ЕС. Такой предел, по мнению авторов документа, можно было бы внедрить быстрее и без резкого сокращения доступности донорского материала. Это уже было бы существенным изменением. В документе отмечается, что некоторые банки гамет сегодня используют собственные ограничения до 75 семей, а в отдельных случаях единого международного ограничения вообще нет. После введения первоначального лимита ESHRE предлагает наблюдать, как новая система влияет на донорские банки, пациентов, доноров и доступность лечения. Затем предел должен постепенно снижаться.Конечная цель - 15 семей или меньше
В перспективе ESHRE поддерживает международный максимум в 15 семей на одного донора гамет или даже меньше. Именно такой ориентир организация считает подходящей долгосрочной целью. При этом число 15 не представляется как окончательная научно доказанная граница, после которой обязательно возникает вред. Авторы прямо признают, что исследований о психологическом влиянии очень больших групп донорских родственников пока недостаточно. Поэтому ESHRE использует осторожный подход. В переходный период предлагается продолжать исследования и при появлении новых данных пересмотреть рекомендуемое число семей в меньшую или большую сторону. Это важное уточнение: лимит в 15 семей - профессиональная рекомендация, основанная на доступных данных, этических соображениях и мнениях заинтересованных групп, а не медицинская граница с доказанной точностью до конкретного числа.Почему большие группы донорских родственников вызывают вопросы
У детей, зачатых с использованием донорской спермы или яйцеклеток, могут быть генетически связанные с ними люди в других семьях. Иногда таких донорских братьев и сестёр оказывается много, особенно если материал одного человека распространялся через несколько клиник или стран. Современные домашние ДНК-тесты сделали подобные связи гораздо легче обнаруживаемыми. Даже в странах с анонимным донорством человек иногда может найти генетических родственников через базы ДНК и затем выйти на других детей того же донора. Для некоторых людей такое знакомство становится положительным опытом. Другие могут чувствовать растерянность, если внезапно обнаруживается несколько десятков или даже больше генетически связанных людей. ESHRE подчёркивает, что убедительных доказательств серьёзного психологического вреда от больших донорских групп пока немного. Но нет и достаточных данных, позволяющих считать очень большие группы полностью безразличными для всех участников. Поэтому организация предлагает предупредительный подход.Почему национальных лимитов недостаточно
В большинстве европейских стран уже существуют собственные ограничения на количество детей или семей от одного донора, однако эти правила сильно различаются. Главная проблема возникает при перемещении донорского материала через границы. Например, банк спермы может находиться в одной стране, а его образцы использоваться клиниками сразу в нескольких государствах. В таком случае каждая страна видит только часть общей картины. Даже если внутри государства лимит соблюдается, суммарное число семей в Европе может оказаться значительно выше. По мнению ESHRE, именно поэтому контроль должен учитывать все использования материала одного донора независимо от того, в какой стране проводилось лечение.Более строгие национальные ограничения предлагается сохранить
Общеевропейский лимит не должен отменять уже существующие более строгие правила. Если в определённой стране разрешено использовать материал одного донора для меньшего количества семей, этот национальный предел должен продолжать действовать. То есть предлагаемые 50 семей на первом этапе - не обязательная минимальная квота, которую должны разрешить все государства. Это верхняя международная граница для стран, где собственное ограничение выше или отсутствует. В дальнейшем тот же принцип должен применяться к пределу в 15 семей. Страна сможет сохранить более низкий лимит, если считает его необходимым.Сам донор сможет выбрать меньший предел
В документе есть ещё одна важная рекомендация: донору следует предоставить возможность самостоятельно установить более низкое максимальное количество семей, чем разрешено законодательством. Например, если общий предел составляет 15 семей, конкретный человек может согласиться на использование своих гамет только для пяти или десяти семей. Банк или клиника должны учитывать такое решение. Также ESHRE считает важным заранее спрашивать донора, согласен ли он на экспорт своего материала в другие страны. Это позволяет человеку лучше понимать возможный географический масштаб собственной донации.Предлагается единый европейский реестр доноров
Одного формального ограничения недостаточно, если невозможно проверить, сколько раз один и тот же донор сдавал материал в разных местах. Поэтому одна из центральных рекомендаций ESHRE - создать правовую основу для общеевропейского реестра доноров. Такой реестр позволил бы учитывать донации внутри Европейского союза и импорт спермы или яйцеклеток из государств, не входящих в ЕС. Его главная задача - не допускать превышения установленного числа семей. Если общеевропейскую систему создать не получится, ESHRE считает необходимым наличие национальных реестров, которые могли бы отслеживать все донации одного человека внутри страны.При этом организация признаёт, что создание крупной международной базы будет технически, юридически и финансово сложной задачей. Необходимо решить вопросы конфиденциальности, доступа к информации и взаимодействия между различными государствами.
Реестр может быть полезен не только для подсчёта семей
ESHRE предлагает изучить возможность использования будущего реестра и для других задач. Например, если у донора или у одного из донорских детей обнаруживается серьёзное наследственное заболевание, система потенциально могла бы помочь быстрее проследить связанные случаи. Также обсуждается возможность предоставления определённой неидентифицирующей информации самим донорам и людям, рождённым с использованием донорских гамет. Это могут быть, например, год и страна рождения генетически связанных детей или другие данные, разрешённые законодательством. Вопрос доступа к личности самого донора гораздо сложнее. Такая возможность зависит от законов конкретной страны, поскольку правила анонимного и открытого донорства в Европе различаются.Доноров хотят обязать сообщать о предыдущих донациях
ESHRE также предлагает, чтобы донор письменно сообщал обо всех предыдущих случаях сдачи спермы или яйцеклеток. Это особенно важно до появления полноценного международного реестра. Если банк не знает, сколько семей уже получили материал конкретного человека в других учреждениях, точно контролировать общий лимит невозможно. Поэтому в ситуации, когда история предыдущих донаций неизвестна и существует значительный риск превышения лимита, организация предлагает не принимать человека для новой донации. Отдельно ESHRE выступает против нерегулируемого частного донорства вне клиник и банков, поскольку оно практически не позволяет контролировать общее число семей и может создавать дополнительные медицинские и юридические риски.Как предлагается считать семьи, если неизвестен исход лечения
Практическая сложность заключается в том, что передача донорского материала семье не всегда заканчивается рождением ребёнка. Не каждая инсеминация или программа ЭКО приводит к беременности и родам. Но если банк будет учитывать только подтверждённые рождения, неполная передача информации от клиник может привести к превышению общего лимита. Поэтому ESHRE предлагает осторожную схему: если материал уже передан семье и точный исход неизвестен, такую семью временно учитывать как потенциально имеющую ребёнка от этого донора. Освободить это место для другой семьи можно будет после подтверждения, что лечение не привело к рождению ребёнка и у семьи не осталось замороженных эмбрионов, созданных с использованием гамет этого донора.Появилось и предложение ограничить срок использования донорских гамет
ESHRE рассматривает не только количество семей, но и время, в течение которого материал одного донора может передаваться новым пациентам.Организация предлагает через 20 лет после первой донации перестать предоставлять его новым семьям. Уже существующие семьи, которым материал был назначен ранее или у которых имеются созданные эмбрионы, при этом не должны автоматически терять возможность продолжить свою программу. Цель такого ограничения - уменьшить вероятность очень большой разницы в возрасте между донорскими братьями и сёстрами и ситуацию, когда материал одного человека используется для создания новых семей спустя несколько десятилетий. ESHRE считает и этот 20-летний срок предметом дальнейшего пересмотра по мере накопления опыта.Почему ESHRE не предлагает сразу запретить международную перевозку гамет
Организация не выступает против перемещения донорской спермы или яйцеклеток между странами. Напротив, ESHRE считает, что в условиях свободного передвижения людей и медицинских услуг в Европе попытка решить проблему только национальными запретами будет недостаточно эффективной. Трансграничное использование донорского материала помогает пациентам получать лечение там, где собственных доноров недостаточно. Полный запрет импорта и экспорта мог бы увеличить сроки ожидания и стоимость программ. Поэтому предлагается другой подход: разрешить международное использование, но учитывать все семьи в единой системе независимо от страны проведения лечения.Может ли ограничение привести к дефициту доноров
Авторы документа признают такую возможность. Чем меньше семей разрешено создавать с использованием материала одного человека, тем больше доноров потребуется для сохранения прежнего объёма лечения. Это может увеличить стоимость донорских программ и сроки ожидания, особенно в странах, где доноров и сейчас недостаточно. Именно поэтому ESHRE предлагает постепенное снижение лимита, а не одномоментный переход к 15 семьям. Организация также считает необходимым одновременно расширять донорские программы, информировать потенциальных доноров и поддерживать государственные и некоммерческие программы там, где это возможно. Таким образом, интересы людей, рождённых с помощью донорских гамет, должны учитываться вместе с доступностью лечения для пациентов, которым донорская сперма или яйцеклетки необходимы для создания семьи.Почему ESHRE ставит интересы донорских детей на первое место
При разработке позиции рабочая группа исходила из того, что число генетически связанных людей напрямую влияет прежде всего на человека, зачатого с использованием донорских гамет. Донор сознательно принимает решение предоставить свой биологический материал, а будущий ребёнок не может участвовать в выборе условий, при которых он будет зачат. Поэтому ESHRE считает благополучие донорских детей главным ориентиром при определении максимального числа семей. Одновременно авторы подчёркивают необходимость учитывать интересы самих доноров и пациентов, поскольку слишком жёсткие ограничения способны снизить доступность лечения. Именно поэтому документ предлагает не абсолютный немедленный запрет, а постепенное изменение системы с анализом последствий на каждом этапе.Откуда появился предел в 15 семей
Перед подготовкой окончательной версии ESHRE провела открытое обсуждение проекта документа. В нём участвовали организации людей, рождённых в результате донорских программ, родители, пациенты с бесплодием, национальные профессиональные общества, исследователи, медицинские специалисты, генетики, психологи, специалисты по этике и представители банков гамет. Всего было получено 45 заполненных форм с отзывами. Большинство участников обсуждения поддержало идею международного ограничения, а среди сторон, не представляющих банки гамет, широко поддерживалась конечная цель в 15 семей или меньше. Однако сами авторы подчёркивают ограниченность научной базы. Исследований, позволяющих определить идеальное число семей с высокой точностью, пока нет. Поэтому предложенное значение основано не только на научных публикациях, но и на принципе предосторожности и мнениях участников донорских программ.Что предложение означает для пациентов с донорской спермой или яйцеклетками
Сейчас публикация ESHRE не меняет автоматически действующие программы лечения. Пациентам не требуется срочно менять выбранного донора или отказываться от уже созданных эмбрионов. Организация отдельно рекомендует проводить возможные изменения таким образом, чтобы они не нарушали уже начатые программы, в которых донорский материал был закреплён за пациентами или эмбрионы уже созданы. Если предложенная система в будущем будет реализована, для пациентов главным изменением станет более прозрачный контроль общего использования материала одного донора в разных странах. При выборе донорской программы уже сейчас можно уточнять у клиники или банка, существует ли собственный семейный лимит для одного донора и учитывается ли использование его материала в других странах.Распространяется ли предложение на Россию
Нет, автоматически - нет. Документ ESHRE в первую очередь предлагает создать единую систему для Европейского союза и не является российским нормативным актом. Поэтому предложенные цифры в 50 и затем 15 семей нельзя представлять как новые правила для российских клиник ЭКО или российских банков донорского материала. В то же время позиция ESHRE может повлиять на международную профессиональную дискуссию о том, как учитывать использование спермы и яйцеклеток одного донора в разных странах. Особенно это актуально для крупных банков, которые экспортируют криоматериал за границу.Что должно произойти дальше
Для превращения рекомендаций в обязательную систему потребуются решения на уровне европейских институтов. ESHRE предлагает начать с общеевропейского ограничения и создать правовую основу для единого реестра доноров.До появления обязательных международных правил организация призывает банки гамет самостоятельно придерживаться рекомендуемых ограничений, а клиники - сотрудничать с банками, которые контролируют число семей от одного донора.
В переходный период планируется оценивать влияние ограничений на доступность донорских программ и продолжать исследования опыта людей, рождённых с использованием донорских гамет, доноров и родителей. Именно эти данные должны помочь уточнить окончательный международный предел в будущем.
Редакция - EcoTopLab